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【日期】:2024-08-15 【关键词】:数字疗法;典型应用;注册审批;监管 【摘要】:随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法作为医疗健康领域的一项创新应用,正逐渐成为疾病治疗和管理的重要手段。文章对数字疗法的定义、发展历史、典型应用等方面进行了介绍,重点分析总结了国内外相关医疗器械获证情况和监管体系现状,为我国规范完善审批监管体系、推动数字疗法健康发展提供借鉴。