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【日期】:2024-08-15 【关键词】:丝素蛋白;医疗器械;医用敷料;医疗器械审评 【摘要】:源自蚕丝的丝素蛋白医用材料在医疗器械领域的应用成为研究热点。丝素蛋白材料主文档备案日益增多,一批丝素蛋白医疗器械获批上市,表现出良好的应用前景。文章介绍了医用丝素蛋白材料在医疗器械中的研究和应用,境内外医疗器械产品上市情况,及丝素蛋白敷料类产品的审评关注点,供行业参考。