导入期的设置及其在临床研究中的应用探讨.pdf

所属栏目:药学

【日期】:2023-07-30
【关键词】:导入期;随机对照研究;临床研究设计

【摘要】:导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用。然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题。本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴。


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