日本新药上市后再审查制度剖析及对我国再评价制度的启示.pdf

所属栏目:药学

【日期】:2023-08-30
【关键词】:药品再评价;医药政策;日本新药上市后再审查;上市后管理

【摘要】:药品再评价制度已经在部分发达国家发展多年,在这些国家建起了各具特色、成熟的药品再评价制度体系,弥补了药品上市前研究和审查的不足,为药品进一步的安全性、有效性和经济性提供了可靠保障。药品再评价的重要性在发达国家的实践中被反复验证,我国应随着药物警戒制度的推行,顺势建立起适应我国国情的药品再评价制度,持续关注药品上市后安全,保障我国人民的用药安全。日本上市后再审查制度已发展40余年...


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