附件4:中药、天然药物中试研究技术指导原则

所属栏目:中药新药开发

一、概述中药、天然药物的中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后,采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。中试研究是对实验室工艺合理性的验证与完善,是保证工艺达到生产稳定性、可操作性的必经环节,是药品 ......(本文共 816 字 )     [阅读本文] >>


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